Skaidrības vienreizēja{0}}izmantošanas filtrēšanas komplekts

 

Jiuling nodrošina vienreiz lietojamus-dzidrināšanas filtrēšanas komplektus, kas paredzēti cieto-šķidruma atdalīšanai bioapstrādē. Sistēmu izmanto ražas dzidrināšanai, lai noņemtu šūnas, gružus un suspendētās cietās vielas pirms pakārtotās attīrīšanas posmiem.
Tas tiek piegādāts kā iepriekš-samontēts vienreizējās lietošanas šķidruma ceļš, kas piemērots GMP ražošanai un procesa attīstībai, kur tīrīšanas validācija ir jāsamazina.

 

 

Parametrs	Apraksts
Filtrēšanas diapazons	0,1 / 0,2 / 0,45 / 1,0 µm (atkarībā no konstrukcijas)
Sistēmas veidi	Kapsulas / Inline / Integrētie cauruļu komplekti
Plūsmas jauda	Laboratorijas mēroga līdz ražošanas mērogam
Darba spiediens	Savietojams ar standarta bioprocesa apstākļiem
Diferenciālais spiediens	Izmanto kā galveno darbības vadības parametru
Turiet nospiestu -skaļumu	Optimizēts pēc plūsmas ceļa dizaina (pielāgojams)
Temperatūras diapazons	Savietojams ar standarta bioprocesu šķidrumiem
Sterilizācija	Ar gamma apstarošanu saderīgas/nesterilas iespējas
Savienotāju veidi	TC / sanitārais atloks / šļūtenes stienis / pasūtījuma piederumi
Materiāli	Bioprocess{0}}polimēri saskarei ar šķidrumu

 

 

Samazināta validācijas darba slodze
100% vienreizējas lietošanas dizains pilnībā novērš tīrīšanas validācijas (CIP/SIP) prasību un krasi samazina pārejas dokumentāciju.

Samazināts savstarpējais{0}}pakešu risks
Bez šķidruma{0}}kontaktu komponentu atkārtotas izmantošanas tiek samazināts produkta-līdz-produkta piesārņojuma risks vairāku-produktu vai TKO/CDMO iekārtās.

Stabila partijas konsistence
Katrs komplekts tiek ražots saskaņā ar stingru kvalitātes kontroli ar konsekventu šķidruma ceļa ģeometriju, lai nodrošinātu reproducējamu partiju{0}}uz-filtrēšanas veiktspēju.

Paātrināts pārslēgšanās laiks
Iepriekš saliktas,-izmantošanai gatavas-konfigurācijas samazina iestatīšanas un instalēšanas laiku pirms pakešu palaišanas.

Elastīga slīdēšanas integrācija
Viegli pielāgojams maza mēroga{0}}procesu izstrādes iekārtām, kā arī liela mēroga-automatizētām komerciālās ražošanas sliedēm.

 

 

Šī vienreiz lietojamā-sistēma kalpo kā primārais dzidrināšanas posms, kas savieno šūnu kultūras/fermentācijas ievākšanu un pakārtoto attīrīšanu (piemēram, dziļfiltrāciju, membrānfiltrāciju vai hromatogrāfiju).
Tās galvenais mērķis ir ievērojami samazināt daļiņu un biosloga slodzi agrīnā stadijā, tādējādi aizsargājot dārgos pakārtotos filtrus un attīrīšanas kolonnas.

 

 

Šo vienreizlietojamo{0}}komplektu ieteicams izmantot, ja ražošanas procesam ir šādas īpašības:
Augsta mainīguma augšup pa straumi:Ražas novākšanā ir augsts šūnu blīvums, augsts duļķainums vai mainīgas/nestabils cietās slodzes.
Agile ražošanas prasības:Nepieciešams ātrs partijas izpildes laiks, vai arī iekārta darbojas saskaņā ar vairāku{0}}produktu ražošanas modeli.
Darbības vājās vietas:Atkārtoti lietojamu nerūsējošā tērauda korpusu sistēmu tīrīšana un sterilizācija (CIP/SIP) rada regulējuma vai darbības traucējumus.

 

 

Lai nodrošinātu netraucētu integrāciju ar dažādiem bioreaktoru un slīdēšanas konstrukcijām, komplektus var pielāgot vairākos formātos:
Vairāku{0}}pakāpju dzidrināšanas vilcieni:Integrēts dziļuma filtrs + membrānas filtru kombinācijas.
Uz kapsulas{0}}bāzētās sistēmas:Pilnībā vienreizlietojamas, autonomas{0}}kapsulu konfigurācijas tīrai lietošanai.
Iekšējie kolektoru mezgli:Integrēti cauruļu tīkli ar savienotājiem, sanitārajiem piederumiem un iepriekš{0}}instalētiem sensoriem.
Pielāgota procesa integrācija:Pielāgoti savienojumi, kas atbilst noteiktiem plūsmas ātrumiem,{0}}apturēšanas apjoma samazināšanas mērķi un bioreaktora novākšanas līnijas.

 

 

Vienums	Vienreizējas{0}}izmantošanas komplekts	Atkārtoti lietojama nerūsējošā tērauda sistēma
Tīrīšanas apstiprināšana	Nav nepieciešams	Obligāti
Partijas maiņas laiks	Īss	Garš
Šķērs{0}}piesārņojuma risks	Nolaist	Augstāks
Darbības sarežģītība	Zems	Augsts
Vairāku -produktu izmantošana	Elastīgs	Ierobežots

 

 

Katrs šķidruma ceļa komplekts tiek ražots saskaņā ar stingru normatīvo kontroli, lai atbalstītu starptautisko atbilstību:
Pilnīga materiāla izsekojamība:100% komponentu izsekojamība ar dokumentācijas atbalstu validācijas prasībām (CoA/CoC).
Regulēta tīras telpas montāža:Ražots kontrolētā, tīrā vidē ar daudzpakāpju{0}}kvalitātes pārbaudēm.
Nodrošināta integritāte:Attiecīgā gadījumā veic spiediena integritātes un sastāvdaļu pārbaudes.
Tīra apstrāde un iepakojums:Stingra bioslodzes kontrole galīgās montāžas laikā un drošas aizsargiepakošanas fāzes.

 

 

Jiuling nodrošina ļoti elastīgas pielāgošanas iespējas, lai tās atbilstu tieši jūsu procesa vajadzībām:
Cauruļu šūšana:Pielāgoti cauruļu garumi, iekšējais/ārējais diametrs un materiālu izvēle (silikons, TPE utt.).
Savienotāju standarti:Plašs armatūras klāsts, tostarp TC atloki, ātri atvienojumi un aseptiskie savienotāji.
Procesa iepakojums:Sterila gamma{0}}apstarotā iepakojuma vai ne-sterilu lielapjoma konfigurāciju nodrošināšana.
Kolektora dizains:Inženiertehniskais atbalsts daudzpakāpju{0}}konfigurācijām, integrējot vienreizējās lietošanas-sensorus vai validācijas paraugu ņemšanas portus.

 

 

Populāri tagi: filtrācijas vienreizējās lietošanas-attīrīšana